冷凝问题:对过氧化氢蒸汽生物净化的影响
本文探讨气化过氧化氢(vH2O2)生物净化中影响冷凝点与最大H₂O₂ ppm的关键参数,提出四项规则以实现可重复、高效净化,并强调相对饱和度对冷凝预测的重要性。
层流罩和FFU区别
VHP传递窗的电子签名有什么作用?
VHP传递窗的审计追踪是什么?
VHP传递窗审计追踪是保障数据完整性与法规符合性的关键系统,需自动记录操作员行为、参数变更、灭菌循环全过程及维护校准等不可篡改信息,满足FDA、EU GMP及NMPA等监管要求。
VHP传递窗的灭菌程序:D值灭菌和浓度灭菌的区别
VHP传递窗灭菌分D值法与浓度法:前者依生物指示剂D值计算灭菌时间,依赖后期培养验证;后者通过实时浓度监控与参数放行,效率高、均一性强,但前期验证复杂。
氙光传递窗-苏州雷赛环境科技
VHP传递窗-苏州雷赛环境科技
VHP传递窗采用闪蒸汽化过氧化氢,高效灭菌并催化分解为水和氧,无残留;双气密互锁门、层流保护防交叉污染;全自动控制,符合GMP及ISO标准。
【江苏省药监局】DB32/T 5324-2025 药品生产日常监督检查规范,将于2026年01月30日实施!!
除菌过滤:无菌防线的核心工艺探秘
医药工业洁净室单向流设备气流测试新规范!T/TPPA 0011-2025
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