VHP传递窗（过氧化氢传递窗）是将液态过氧化氢溶液通过闪蒸技术瞬间汽化，产生干燥、均匀的过氧化氢蒸汽，对物品表面进行高水平消毒和灭菌。灭菌阶段结束后，将过氧化氢蒸汽催化分解为无害的水蒸气和氧气，确保排出气体的安全，并保证物品上无残留，灭菌结束后浓度降低达到FDA和USP要求。传递窗自带高效层流保护，双气密门采用互锁设计，最大程度防止交叉污染。雷赛环境自主开发的控制系统提供全自动和按步手动两种操作模式，以便于客户更好的设定合理的灭菌参数。苏州雷赛环境的VHP传递窗符合中国GMP、EU GMP Annex 1、FDA cGMP对无菌工艺设备的要求，满足ISO 14937、ISO 11139对灭菌过程的标准化要求，符合药典对灭菌工艺验证的相关规定，有专业团队安装调试并提供完整的3Q验证资料。
核心性能参数
项目 | 技术规格 | 行业优势 |
|---|---|---|
灭菌剂 | 汽化过氧化氢（35%药用级过氧化氢溶液） | 广谱高效，分解产物仅为水蒸气与氧气 |
灭菌效果 | 对嗜热脂肪地芽孢杆菌（ATCC 12980）达到≥6 log杀灭 | 达到终端灭菌标准，远超常规消毒水平 |
灭菌时间 | 完整循环：60-90分钟（可编程调整） | 比传统EO灭菌缩短90%以上时间 |
工作温度 | 灭菌阶段：40-50℃；通风后物料温度：室温+5℃内 | 保护热敏物料，避免热损伤 |
残留水平 | 循环结束后舱内过氧化氢浓度<1ppm | 符合最严格的职业暴露要求 |
舱体材质 | 316L不锈钢，内壁Ra≤0.5μm，全焊缝抛光 | 耐腐蚀、易清洁、无吸附 |
控制系统 | 10英寸彩色触摸屏，配方管理，数据追溯 | 符合FDA 21 CFR Part 11电子记录要求 |
验证支持 | 提供完整的IQ/OQ/PQ文件与生物指示剂测试服务 | 满足GMP、ISO、药典相关验证要求 |
主要应用领域
制药与生物技术：无菌制剂车间、疫苗生产、生物安全实验室（BSL-3/4）的物料传入传出。
医疗卫生：医院无菌制剂室、干细胞治疗中心、重症监护室（ICU）、隔离病房的药品、器械、文件传递。
生命科学研究：动物实验室、细胞房、PCR实验室的耗材和器材传递。
高精密制造业：微电子、半导体、航空航天等对微粒和微生物有严格控制要求的环境。
