【江苏省药监局】DB32/T 5324-2025 药品生产日常监督检查规范，将于2026年01月30日实施

       2025年12月30日，江苏省市场监督管理局发布《DB32/T 5324-2025 药品生产日常监督检查规范》，本文件规定了药品生产日常监督检查准备、检查组织实施、检查结果处置等要求。适用于药品生产监督检查机构对药品生产企业（以下简称“企业”）的日常监督检查，其检查范围包括药品生产许可证许可范围内与药品生产有关的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、药物警戒等。