气密传递窗是洁净室一种辅助设备,用于洁净区与洁净区、洁净区与非洁净区之间的物品传递,以减少洁净室的开门次数,最大限度的降低洁净区的污染。
在日益复杂的高活性药物(HPAPI)、细胞毒性药物及生物安全实验室的生产研发中,传统传递窗的“压差防护”已不足以应对纳米级气溶胶泄漏风险。苏州雷赛环境气密传递窗采用动态密封舱技术与双重隔离机制,实现零泄漏、零交叉污染的绝对密闭传递,为高危物料处理提供终极安全保障。内舱体所有承压交接点、拼缝全部满焊,采用硅胶密封气囊密封,充气时密封条膨胀,密封严格,两门采用互锁装置,避免两区域形成连通造成交叉污染。
为什么选择我们的气密传递窗
主密封系统:专利设计的双层充气密封圈,在舱门闭合后自动充气形成物理隔离屏障
微负压保持:操作舱内始终保持-20至-50Pa的稳定负压,任何微小泄漏均为向内流动
满焊无泄漏:内舱体所有承压交接点、拼缝全部满焊,密封严格
实时压力保持测试:系统每4小时自动执行压力衰减测试,确保密封完整性
粒子计数监测:内置在线粒子计数器,实时监测舱内粒子浓度变化
自诊断系统:自动检测密封圈磨损、执行机构精度、传感器状态,提前预警维护需求
满足ISPE Baseline Guide: Risk-MaPP对最高风险物料的控制要求
符合EU GMP Annex 1对密闭系统的定义与要求
满足ISO 10648-2对密闭设备的分级标准
支持FDA高活性药物生产指南的合规要求
项目 | 技术规格 | 符合标准 |
|---|---|---|
泄漏率 | ≤1×10⁻⁶ mbar·L/s | ISO 10648-2 密闭性等级2 |
压差控制 | -20至-50Pa可调,精度±1Pa | EU GMP Annex 1 |
自净能力 | 10分钟内实现ISO 5级洁净度 | ISO 14644-3 |
密封材料 | 食品级硅胶+氟橡胶复合密封圈 | USP Class VI, FDA 21 CFR 177.2600 |
舱体材质 | 316L不锈钢,内壁电解抛光Ra≤0.4μm | ASME BPE-2022 |
观察窗 | 多层防爆玻璃,带防雾加热功能 | ANSI Z97.1 |
控制系统 | 10英寸工业触屏+双PLC冗余控制 | FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5 |
消毒接口 | 集成VHP/过氧化氢雾化消毒系统 | 生物去污标准 |
售前咨询:免费现场勘查与方案设计
项目实施:专业团队安装调试+完整3Q验证支持
售后服务:24小时响应,48小时上门服务
持续保障:年度预防性维护+性能再验证服务
绝对密闭,零风险传递 苏州雷赛环境气密传递窗,以工程科学守护每一份高危物料的安全旅程。
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