VHP传递窗,采用闪蒸工艺实现汽化过氧化氢低温灭菌,能达到6-log灭杀率。传递窗自带高效层流保护,双气密门采用互锁设计,最大程度防止交叉污染。VHP灭菌速度快,无污染,无残留。雷赛环境自主开发的控制系统提供全自动和按步手动两种操作模式,以便于客户更好的设定合理的灭菌参数。VHP设计带有多重安全保护功能,有效避免过氧化氢残留对高洁净区的污染,灭菌结束后浓度降低达到FDA和USP要求。
在整个灭菌过程中,待灭菌空间大小、气体浓度、湿度及温度都影响灭菌周期,所以需根据现场条件确定最终灭菌工艺参数,为客户提供最佳方案,从而缩短灭菌时间,降低运营成本。
为什么选择我们的VHP传递窗
VHP发生器:采用专利闪蒸技术,将35%过氧化氢溶液转化为粒径<3μm的均匀汽相
智能循环系统:内置离心风机与导流设计,确保VHP气体在舱内均匀分布(浓度偏差≤10%)
四阶段全自动控制:包含预处理→ conditioning → 灭菌 → 通风标准化循环,确保可重复的灭菌效果
低温运行:灭菌阶段温度维持40-50℃,适用于绝大多数热敏性物料(塑料、橡胶、电子元件等)
无残留设计:通风阶段将过氧化氢浓度分解至<1ppm(符合OSHA暴露限值),无需额外中和工序
材料验证数据库:已积累超过200种常见包装与物料的兼容性数据,提供快速选型支持
符合中国GMP、EU GMP Annex 1、FDA cGMP对无菌工艺设备的要求
满足ISO 14937、ISO 11139对灭菌过程的标准化要求
符合药典对灭菌工艺验证的相关规定
项目 | 技术规格 | 行业优势 |
|---|---|---|
灭菌剂 | 汽化过氧化氢(35%药用级过氧化氢溶液) | 广谱高效,分解产物仅为水蒸气与氧气 |
灭菌效果 | 对嗜热脂肪地芽孢杆菌(ATCC 12980)达到≥6 log杀灭 | 达到终端灭菌标准,远超常规消毒水平 |
灭菌时间 | 完整循环:60-90分钟(可编程调整) | 比传统EO灭菌缩短90%以上时间 |
工作温度 | 灭菌阶段:40-50℃;通风后物料温度:室温+5℃内 | 保护热敏物料,避免热损伤 |
残留水平 | 循环结束后舱内过氧化氢浓度<1ppm | 符合最严格的职业暴露要求 |
舱体材质 | 316L不锈钢,内壁Ra≤0.5μm,全焊缝抛光 | 耐腐蚀、易清洁、无吸附 |
控制系统 | 10英寸彩色触摸屏,配方管理,数据追溯 | 符合FDA 21 CFR Part 11电子记录要求 |
验证支持 | 提供完整的IQ/OQ/PQ文件与生物指示剂测试服务 | 满足GMP、ISO、药典相关验证要求 |
售前咨询:免费现场勘查与方案设计
项目实施:专业团队安装调试+完整3Q验证支持
售后服务:24小时响应,48小时上门服务
持续保障:年度预防性维护+性能再验证服务
低温汽相,灭菌彻底 苏州雷赛环境VHP传递窗,以科学灭菌守护每一份传递的绝对无菌。
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