负压称量室/称量罩是为在净化区域称量原辅料、活性炭等带粉尘的固体物所设计的净化设备。称量室工作区相对背景区为负压,工作区内的垂直单向气流既保证了称量物粉尘随气流下行,又不向背景区扩散,从而可以防止交叉污染,保护洁净环境及操作人员的安全。
为什么选择我们的负压称量间
操作者保护:定向稳定气流(0.45-0.55m/s)避免有害粉尘外泄
产品保护:A级洁净环境(ISO 5级)防止物料被污染
环境防护:全封闭负压设计,确保粉尘完全受控
7英寸工业触摸屏实时显示并记录压差、风速、温湿度等关键参数
三级声光报警系统(压差异常、过滤器堵塞、系统故障)
压差梯度可调范围:-15Pa至-45Pa,适应不同危险等级物料
满足FDA、EMA及中国GMP对高活性药物生产的环境控制要求
符合ISO 14644-1洁净室标准与OEB(职业暴露等级)防护要求
完整验证文件包(URS/DQ/IQ/OQ/PQ)支持,满足审计需求
模块化结构,适应各种车间布局,安装快速灵活
人体工学设计,操作高度舒适,降低人员疲劳
集成物料暂存与工具存放区,提高操作效率
洁净等级 | ISO 5级(A级) | ISO 14644-1 |
气流组织 | 单向垂直层流 气流均匀性:±20% 流型可视化合格 | GMP附录1 |
过滤系统 | 三级过滤:G4+F9+H14 高效过滤器效率≥99.99% | GB/T 13554 |
照度 | ≥650 Lux | GMP照明要求 |
噪音水平 | ≤75 dB(A) | ISO 3744 |
| 控制模式 | PLC自动控制。7-10英寸触摸屏 实时数据监测记录 | IEC 61010-1 |
材质标准 | 304L不锈钢 圆角设计R≥10mm | ASME BPE |
| 报警功能 | 三级声光报警:1.压差异常2.过滤器堵塞3.系统故障 | GMP质量风险管理 |
主要应用领域
售前咨询:免费现场勘查与方案设计
项目实施:专业团队安装调试+完整3Q验证支持
售后服务:24小时响应,48小时上门服务
持续保障:年度预防性维护+性能再验证服务
品质铸生命,创新引未来 苏州雷赛环境负压称量间,捍卫每一支药品的无菌保障。
📞 咨询热线:张经理:18112520723(微信同号) 伍经理:15161988892(微信同号)