A级单向流罩/百级别层流罩是一种提供A级单向流、创造局部高洁净度环境的空气净化设备。其工作原理是将空气以一定的风速通过高效过滤器后，经阻尼层均压，使洁净空气流呈单向流送向工作区，从而获得工作保护区所需的流型和洁净度。

A级单向流罩可以单个或多个组合使用。A级单向流罩工作区为无菌核心区，操作人员需根据已定义的SOP从B级背景区环境打开设备，进行工艺操作和干预，这些动作需根据对产品的风险大小制定。操作者与无菌核心部位需避免接触，如需接触应通过隔离手套或半身衣等。
 

为什么选择我们的百级层流罩

√ 完全合规，验证无忧

• 符合中国《药品生产质量管理规范》（GMP）附录1、欧盟GMP Annex 1及FDA cGMP相关要求

• 每台设备均提供完整验证文件包（DQ/IQ/OQ/PQ模板），支持第三方权威检测报告

• 符合YY/T 0569及ISO 14644标准，洁净度稳定维持ISO 5级（≥0.5μm颗粒≤3,520个/立方米）

√ 智能监控，全程可视

• 配备10英寸工业级触摸屏，实时显示风速、压差、温湿度、运行状态等关键参数

• 智能报警系统可预设三级预警，异常情况即时通知（声光报警+短信推送）

• 数据自动记录存储，符合FDA 21 CFR Part 11对电子记录与签名的要求

√ 卓越设计，为制药而生

• 主体采用304L不锈钢一体成型，无卫生死角

• 专利气流均流技术，确保工作区风速均匀稳定（0.45±0.1 m/s）

• 可选配升降系统（电动/手动），灵活适配不同高度的生产线设备

• 低噪音设计（≤62 dB），改善操作人员工作环境

√ 经济高效，快速回报

• 相比建造全室A级洁净区，可节省60%以上初期投资

• 运行能耗降低40-50%，显著减少长期运营成本

• 模块化设计，安装快速，最小化生产中断时间

技术规格概览

主要应用领域

1. 生物医药与生命科学

2. 医疗与临床

3. 半导体与精密仪器

4. 食品与化妆品工业

5. 科研机构与质检部门

我们的服务承诺

全周期专业支持

1. 售前咨询：免费现场勘查与方案设计

2. 项目实施：专业团队安装调试+完整3Q验证支持

3. 售后服务：24小时响应，48小时上门服务

4. 持续保障：年度预防性维护+性能再验证服务

品质铸生命，创新引未来     苏州雷赛环境百级层流罩，捍卫每一支药品的无菌保障。

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